El Congreso de Tumores Genitourinarios de la American Society of Clinical Oncology 2026 (ASCO GU) dejó una marca indiscutible en la oncología urológica moderna.
En tres días de presentaciones de alto nivel, se dieron a conocer resultados de ensayos clínicos fase III con potencial real de redefinir los estándares de tratamiento en cáncer de vejiga músculo-invasivo, carcinoma de células renales avanzado y cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
A continuación, un análisis detallado de los tres estudios más destacados del congreso.
1. KEYNOTE-B15: El fin de 25 años de quimioterapia como único estándar en cáncer de vejiga
El ensayo KEYNOTE-B15/EV-304 (NCT04700124) evaluó el rol del tratamiento perioperatorio con enfortumab vedotin (EV) mas pembrolizumab versus el esquema estándar de gemcitabina más cisplatino en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC) elegibles para cisplatino.
Fue presentado por el Dr. Matthew Galsky, del Tisch Cancer Center del Mount Sinai de Nueva York, como abstract LBA630 en sesión oral.
Se incluyeron 808 pacientes con MIBC estadios T2-T4aN0M0 o T1-T4aN1M0. La asignación fue 1:1 a cuatro ciclos de EV + pembrolizumab perioperatorio (n=405) versus cuatro ciclos de gemcitabina/cisplatino neoadyuvante seguidos de cistectomía radical y observación (n=403).
Los pacientes del brazo experimental recibieron adicionalmente cinco ciclos de EV y 13 ciclos de pembrolizumab en el contexto adyuvante.
Resultados destacados
SLE (sobrevida libre de eventos) a 24 meses: 79,4% vs. 66,2% — HR 0,53; IC95% 0,41-0,70; p<0,0001
Mediana de SLE: No alcanzada (EV/pembro) vs. 48,5 meses (quimioterapia)
Respuesta patologica completa (pCR): 55,8% vs. 32,5% — diferencia estadísticamente significativa
Sobrevida global a 24 meses: 86,9% vs. 81,3% — HR 0,65; p=0,0029
Eventos adversos grado 3 o superior: 75,7% (EV/pembro) vs. 67,2% (quimioterapia)
Impacto clínico
Este es el primer ensayo en demostrar la superioridad de un régimen no basado en platino frente a la quimioterapia estándar en MIBC con pacientes elegibles a cisplatino. El Dr. Galsky lo señaló como un hito histórico: por primera vez en casi 25 años, un esquema alternativo supera al estándar vigente desde los inicios del siglo XXI.
Dado que EV + pembrolizumab ya contaba con aprobación de la FDA para pacientes no elegibles a cisplatino basándose en los datos del estudio KEYNOTE-905, estos nuevos datos consolidan su posición como nuevo estandar potencial independientemente de la elegibilidad al platino.
2. LITESPARK-011: Belzutifan + lenvatinib redefine la segunda línea en carcinoma renal avanzado
El estudio LITESPARK-011 (NCT04586231) es el primer ensayo de fase III en evaluar la combinación de belzutifan, un inhibidor oral de HIF-2alfa de primera clase, con lenvatinib, un inhibidor multiblanco de tirosina cinasa (TKI), frente a cabozantinib, considerado hasta ahora el estándar de segunda línea, en pacientes con carcinoma de células claras renales (ccRCC) avanzado en progresión luego de inmunoterapia anti-PD-1/PD-L1.
Los resultados fueron presentados por el Dr. Robert J. Motzer del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York como abstract LBA417.
Participaron 747 pacientes con ccRCC avanzado que habían progresado luego de tratamiento con uno o dos inhibidores de punto de control inmune. La asignación fue 1:1 a belzutifan 120 mg + lenvatinib 20 mg orales diarios (n=371) versus cabozantinib 60 mg oral diario (n=376). Los endpoints primarios co-duales fueron sobrevida libre de progresión (SLP) por revisión central ciega y sobrevida global (SG).
Resultados destacados
Mediana de SLP: 14,8 meses (bel/lenva) vs. 10,7 meses (cabozantinib) — HR 0,70; IC95% 0,59-0,84; p=0,00007
Tasa de respuesta objetiva (ORR): 52,6% vs. 39,6%
Duracion de respuesta mediana: 23,0 meses (bel/lenva) vs. 12,3 meses (cabozantinib)
DOR a 24 meses: 49,5% vs. 25,5%
Tiempo en tratamiento: 16,8 meses vs. 13,2 meses
Impacto clínico
LITESPARK-011 representa el primer ensayo en superar a un TKI contemporáneo en el contexto de progresión post-inmunoterapia. La combinación actúa sobre dos vías oncogénicas complementarias: la hipoxia mediada por HIF-2alfa y la señalización por VEGF a través del TKI, lo que podría explicar la durabilidad de respuesta observada, prácticamente el doble que con cabozantinib.
El Dr. Motzer subrayó que la duplicación de la duración de respuesta constituye uno de los hallazgos más llamativos y clínicamente relevantes del estudio.
3. PEACE-3 (EORTC 1333): Radio-223 + enzalutamida prolonga la sobrevida en prostata con metástasis áseas
Los resultados finales de sobrevida global del ensayo PEACE-3 (EORTC 1333/NCT02194842) fueron presentados por el Dr. Enrique Gallardo del Hospital Universitari Parc Tauli, Universidad Autonoma de Barcelona, y publicados simultáneamente en Annals of Oncology.
El estudio evaluó la adición de radio-223 (dicloruro de radio-223, Xofigo) a enzalutamida como tratamiento de primera línea en pacientes con cancer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) y metástasis óseas predominantes.
Se incluyeron 446 pacientes asintomáticos o levemente sintomáticos (BPI score <4) con mCRPC y al menos 2 metástasis óseas, sin compromiso visceral.
La asignación fue 1:1 a enzalutamida 160 mg/día más radio-223 55 kBq/kg IV cada 4 semanas por 6 ciclos (n=222) versus enzalutamida sola (n=224).
El endpoint primario fue la SLP radiológica (SLPr); la SG fue el endpoint secundario clave analizado en esta presentación final, con una mediana de seguimiento de casi 5 años.
Resultados destacados
Mediana de sobrevida global: 38,2 meses (combinacion) vs. 32,6 meses (enzalutamida sola) — ganancia de 5,6 meses
Reducción del riesgo de muerte: 24% — HR 0,76; IC95% 0,60-0,96; p=0,0096
Mediana de SLPr confirmada: 19,2 meses vs. 16,4 meses — HR 0,69
Eventos adversos grado 3-5: 69% (combinación) vs. 58% (enzalutamida sola)
Impacto clínico
En un escenario terapéutico dominado por el surgimiento de nuevas terapias con radioligandos, como el lutecio-177-PSMA-617, PEACE-3 reposiciona al radio-223 como una herramienta accesible y vigente para la primera línea del mCRPC con afectación ósea.
El Dr. Gallardo concluyó que la combinación debería considerarse una opción de primera línea para este perfil de pacientes, en conjunto con un agente protector óseo como estándar de cuidado.
Un aspecto crítico de interpretación es que la mayoría de los participantes del estudio no había recibido previamente un inhibidor de la vía del receptor androgénico (ARPI) en la fase sensible a la castración, lo que puede limitar la generalización directa en la práctica clínica contemporánea, donde el uso de ARPI es cada vez más precoz.
Datos de registros sugieren que el antecedente de radio-223 no compromete significativamente los resultados del lutecio posterior, un aspecto relevante para la planificación de secuencias terapéuticas.
POST ASCO GU 2026: una reflexión final sobre un Congreso que reescribió las reglas del juego
El ASCO GU 2026 fue, sin dudas, uno de los congresos más significativos de los últimos años en oncología genitourinaria. Los tres ensayos aqui analizados comparten un denominador común: evidencia de nivel I que obliga a replantear los estándares de tratamiento vigentes.
En vejiga, por primera vez en casi tres décadas, un régimen no platínico derrota a la quimioterapia convencional. En riñón, una combinación oral novedosa supera al TKI establecido en progresión post-inmunoterapia con una durabilidad de respuesta notablemente superior. Y en próstata, una terapia dirigida al hueso confirma con datos maduros que mantiene su vigencia como potenciadora de la enzalutamida en la primera línea.
Estos resultados no solo impactan en las guías clínicas internacionales de los próximos años, sino que ya están comenzando a moldear las decisiones terapéuticas cotidianas de oncólogos y urólogos a nivel global. Mantenerse actualizado frente a esta velocidad de avance no es una opción, sino una responsabilidad ética hacia nuestros pacientes.